事業紹介
原料受入れから製造、出荷までの全工程において厳格な品質保証体制を整えています。
品質保証
メニコンネクトの品質方針
 

メニコンネクトの品質方針

 
医薬品、医薬部外品、医療機器を扱う責任のもと、
全社を挙げて品質を追求します。

品質保証部門は、製造から独立した部門として活動しており、商品の品質に関わる全工程で徹底したチェック体制を確立しています。
医療機器の品質マネジメントの国際規格であるISO13485認証も取得。高い品質を実現するため、原料の受入れから製造、出荷に至るまで、あらゆる角度から厳しい検査・管理を行い、お客様に安心・信頼・満足して頂ける品質保証体制を構築しております。

自信をもってお届けするメニコンネクトの品質保証体制。

GMPとQMSに基づいた製造・品質管理
品質マニュアルやSOPなどによる作業の標準化
トレーサビリティーを確保した、製造・検査・品質記録
FDA認証など、世界基準の品質の保証
徹底した社員教育、PDCAサイクルによる品質の確保

 

許可・認証

業許可
医薬品製造販売業許可
医薬品製造業許可
医薬品販売業許可
医薬部外品製造販売業許可
医薬部外品製造業許可
医療機器製造販売業許可
医療機器製造業許可
高度管理医療機器等販売業許可
動物用医療機器製造販売業許可
動物用医療機器製造業許可

 
ISO13485認証